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用于疼痛的研究性药物安痛易Arcoxia效果等同吲哚美辛
2010-03-18 10:54




  


    对急性痛风性关节炎病人的一项新研究结果证实，每天120mgArcoxia缓解病人疼痛的效果与标准疗法吲哚美辛(50mg，一天3次)一样好。Arcoxia是默克制药有限公司的用于关节炎和疼痛的研究性药物，研究人员将在今天美国疼痛学会第22届科学会议上报告有关结果。






    默克公司临床发展部主任吉巴(GregoryGeba)说，“每天120mg的Arcoxia能有效减轻疼痛和炎症，比得上吲哚美辛,一种有30多年历史的标准疗法。而且，Arcoxia在试验中耐受通常很好。这个对近200名病人的大型研究证实了该药另一个同类型研究的结果”。后者发表于2002年6月的《英国医学杂志》(BritishMedicalJournal)上。这两个研究的规模都比其它对这类病人的研究更大。





    新试验是个随机、双盲研究，共有189名被诊断为急性痛风性关节炎(按美国风湿病学会标准)病人(176名男性，13名女性)参加。目的是比较每天120mgArcoxia(n=103)和每天三次50mg吲哚美辛(n=86)对急性痛风性关节炎病人的有效性和安全性(治疗7天)。研究的主要终点是治疗头4天病人的关节疼痛评估，次要终点是治疗7天时病人和研究者对治疗反应、研究者对关节压痛、肿胀的评估以及药物无效时停止试验。病人最初和每天用药后4小时完成疼痛评估，分别在1、2、5、8和22天时接受检查。结果表明Arcoxia减少的关节疼痛与吲哚美辛一样多。





    两者对关节炎的效果可以相提并论，以下是结果：主要结果：2-5天时Arcoxia有相当减轻关节疼痛的效果。在0(不痛)-4度(极痛)的量表上，治疗4天时用Arcoxia治疗的病人报告疼痛比基线值减少1.79，而吲哚美辛比基线值减少1.71。次要结果：整个7天的治疗期间，Arcoxia组疼痛持续减少，其程度同吲哚美辛组一样；两组的症状缓解时都早到第一次评估时(第一天用药的4小时时)；Arcoxia组病人因为药物无效中止治疗的比吲哚美辛组少4.9%；其它次要终末点两组相似，包括研究者对关节压痛和肿胀的评估。





    本试验中Arcoxia普遍耐受较好。这组病人尽管发病率在数字上较低，但没有统计学意义(两组分别是43.7%和57.0%)，研究人员认为与药物有关的副反应两组分别为16.5%和37.2%(p=0.002)，最常见的有眩晕、高血压、恶心、头痛和嗜睡，吲哚美辛比Arcoxia更多。Arcoxia目前在许多疾病上都在进行研究，包括骨关节炎、类风湿性关节炎、急慢性疼痛、痛经、急性痛风性关节炎和强直性脊柱炎等。